About Author: Ruben Roa

ROSIGLITAZONA: QUÉ PASO? Hace aproximadamente 10 años la droga contra la diabetes “rosiglitazona” fue aprobada por los entes reguladores y a pesar de los estudios en decenas de miles de personas, aún persistían las dudas sobre su seguridad cardiovascular. Una investigación de la BMJ (Bristish Medical Journal) evidencia el por qué esto pasó. Fue un consejero de la FDA (Food and Drug Administration) que la coloco como una “tormenta regulatoria perfecta” – una combinación de datos problemáticos, necesidades clínicas inciertas, política y un pobre comportamiento de una compañía farmacéutica. Ahora, 10 años después de su aprobación por los entes reguladores de Estados Unidos y Europa, esta droga para la diabetes ampliamente prescrita como un “éxito en ventas” puede ser retirada. Hace dos meses atrás, en julio de 2010, la FDA convocó a un panel consejero de 33 miembros para decir si la droga debiera ser retirada del mercado a la luz de la evidencia de que puede incrementar el riesgo de infarto de miocardio. Más temprano este año, el senado de los EEUU financió a un comité para realizar un reporte que muestre lo relacionado a la evidencia con respecto al uso de la rosiglitazona y sobre el la forma como la droga fue evaluada y como se le otorgó licencia.

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